酷泰網(wǎng)訊 來(lái)自FiercePharma消息，制藥巨頭強(qiáng)生公司在捍衛(wèi)Remicade遭受的與日俱增的仿制藥沖擊上一直很堅(jiān)定，但是最近強(qiáng)生放棄了對(duì)三星Bioepis侵犯這款明星免疫藥物專(zhuān)利的訴訟。

       盡管還未解決專(zhuān)利問(wèn)題，三星和默克在七月份合作推出了他們的仿制藥Renflexis。強(qiáng)生下屬的楊森公司已經(jīng)通過(guò)起訴來(lái)阻止它的推出，并要求法院強(qiáng)制三星參加“生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案”中的“專(zhuān)利交誼舞”爭(zhēng)議解決程序。

       但不久后，最高法院在標(biāo)志性案件安進(jìn)訴山德士案件中裁定，“專(zhuān)利交誼舞”不能通過(guò)聯(lián)邦一級(jí)的命令強(qiáng)制執(zhí)行。就這個(gè)決定而言，Janssen案的前兩項(xiàng)訴求變得沒(méi)有實(shí)際意義。目前，強(qiáng)生公司已經(jīng)放棄了訴訟，這意味著它不能在以后的申請(qǐng)中提出指控。

       三星Bioepis發(fā)言人Mingi Hyun在一份聲明中表示，該公司認(rèn)為“楊森撤回這一訴訟對(duì)美國(guó)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)勝利，因?yàn)檫@標(biāo)志著美國(guó)的患者在獲得生物仿制藥的渠道上邁出了積極的一步。”

       在一封電子郵件聲明中，楊森發(fā)言人說(shuō)，該公司提起訴訟“反對(duì)三星，以調(diào)查他們的英利昔單抗生物仿制藥是否侵犯我們的Remicade的制造工藝專(zhuān)利”。

       “在審查了三星的生物制劑許可證申請(qǐng)表和生產(chǎn)信息后，我們確定他們的生產(chǎn)過(guò)程不會(huì)對(duì)我們的專(zhuān)利產(chǎn)生侵害?！痹摴景l(fā)言人寫(xiě)道，“因此我們撤回了我們的訴訟。”

       三星Bioepis和默克公司以品牌35%的價(jià)格折扣推出了Renflexis。但是，在Remicade的市場(chǎng)份額中，他們能夠取得多大的成功還有待觀察。迄今為止，輝瑞公司在一年多前推出的仿制藥Inflectra產(chǎn)品并沒(méi)有取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

       去年，Remicade在美國(guó)創(chuàng)造了近50億美元的營(yíng)收。在生物仿制藥發(fā)布之前，強(qiáng)生公司的高管們鼓吹他們公司捍衛(wèi)重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的能力；在今年第三季度，與去年同期相比，該品牌在美國(guó)的銷(xiāo)售僅下滑了1.3%。

       強(qiáng)生在宣布結(jié)果時(shí)表示，其2018年Remicade的防御計(jì)劃包括努力留住現(xiàn)有的病人，并“在價(jià)格上大力競(jìng)爭(zhēng)”。